Nowa broń w walce z 5. falą pandemii. Szczepionka Novavax dopuszczona do obrotu

Fot.Unsplash. EMA dopuściła do użytku szczepionkę firmy Novavax

Niedzielski: V fala pandemii staje się faktem

To już niemalże pewne. Po okresie względnego uspokojenia sytuacji pandemicznej na przełomie roku 2021 i 2022, teraz nadszedł czas na kolejne wysokie przyrosty nowych zakażeń. Po dwóch latach pandemii wiemy już, że koronawirus atakuje nierównomiernie w różnych okresach w ciągu roku. Potrafimy też z dużą dozą prawdopodobieństwa przewidzieć kiedy i w jaki sposób będą przebiegały kolejne fale pandemii. Aktualnie w Polsce mówimy już o piątej fali. Jej nadejście potwierdził w czasie konferencji prasowej szef resortu zdrowia.

Zgodnie z poniedziałkowym monitoringiem, który będzie raportowany we wtorek, istnieje ryzyko, że zostanie przekroczona bariera 20 tysięcy zakażeń. To wszystko pokazuje, że piąta fala staje się faktem. mówił w czasie poniedziałkowej konferencji prasowej minister zdrowia Adam Niedzielski

Ostatecznie wtorkowy raport Ministerstwa Zdrowia nie potwierdził przewidywania z poniedziałku, jednak liczba zakażeń faktycznie zbliżyła się do 20 tysięcy. W Polsce odnotowano ich 19 652 i potwierdzono kolejnych 109 zgonów wynikających z zachorowania na COVID-19. W województwie śląskim sytuacja też nie napawa optymizmem. Zakaziło się 2193 mieszkańców naszego województwa, a w przebiegu COVID-19 zmarło w Śląskiem 59 pacjentów.

Poziom ponad 20 tysięcy nowych infekcji wirusem SARS-CoV-2 może niepokoić, jednak to dopiero początek zagrożenia, jakie niesie za sobą piąta fala pandemii. Resort zdrowia przekazuje informacje, że szczytu zachorowań należy się spodziewać w połowie lutego, a wtedy w codziennych raportach ministerstwa możemy oglądać liczby przekraczające nawet 100 tysięcy zakażeń na dobę.

Prognoza przedstawiona 5 stycznia przez ośrodek MOCOS zakłada, że już pod koniec stycznia będziemy mieli do czynienia z blisko 120 tys. zakażeń dziennie. Z kolei ośrodek ICS, z którym współpracujemy, przedstawił dwa warianty prognoz i w zależności od wariantu - ten szczyt wyniesie 100-140 tys. zakażeń i pojawi się albo w połowie lutego, albo na samym początku marca. powiedział minister Niedzielski

Bardziej optymistyczne scenariusze zakładają, że zakażeń będzie w najgorszym momencie około 60 tysięcy na dobę.

Na domiar złego, coraz bardziej rozpowszechnia się wariant omikron. O ile pod koniec 2021 roku odnotowywane były pojedyncze przypadki tego wariantu, o tyle na ten moment już co piąty chory na COVID-19 to zakażony omikronem.

Przebieg piątej fali pandemii jest trudny do jednoznacznego przewidzenia, ale nie ulega wątpliwości, że po raz kolejny nadwyręży system ochrony zdrowia w naszym kraju, który jest już mocno obciążony dwuletnią walką z pandemią i zaległościami w wykonywaniu planowych zabiegów i operacji.

Nowa broń w walce z koronawirusem

Europejska Agencja Leków (EMA), 20 grudnia 2021 roku, wydała pozytywną opinię warunkowego dopuszczenia do obrotu dla nowej szczepionki Nuvaxovid firmy Novavax. EMA w podanej decyzji potwierdziła, że  dane dotyczące szczepionki są rzetelne i spełniają unijne kryteria skuteczności, bezpieczeństwa i jakości. Badania kliniczne wskazują, że skuteczność szczepionki w przeciwdziałaniu zachorowania na COVID-19 o dowolnym nasileniu wynosi 90,4% oraz nawet 100% ochrony przed ciężkim przebiegiem choroby. Skuteczność względem nowych odmian wirusa wyniosła, aż 92,6%, co może okazać się kluczowe, przy szybko rozprzestrzeniającym się Omikronie, który potrafi wymijać odpowiedź poszczepienną przy poprzednio stosowanych szczepionkach.

Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną szczepionki oceniono w dwóch randomizowanych badaniach kliniczno-kontrolnych przy udziale ponad 45 tysięcy ochotników w wieku powyżej 18 lat. mówi ekspert z Katedry Epidemiologii i Biostatystyki Wydziału Nauk o Zdrowiu w Bytomiu, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, dr n. med. Karolina Krupa-Kotara

Decyzję Europejskiej Agencji Leków zatwierdziła także Komisja Europejska. Na razie została dopuszczona do podania osobom po ukończeniu 18. roku życia  W schemacie podania dwóch dawek w odstępstwie co najmniej trzech tygodni.

Podobnie jak pozostałe szczepionki, tak również szczepionka firmy Novavax ma być bezpieczna dla kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Podawanie preparatu jest zalecane przede wszystkim dla osób z chorobami, które zostały zakwalifikowane do grupy ryzyka wystąpienia ciężkiej postaci COVID-19, w tym osób starszych i chorujących na schorzenia układu sercowo-naczyniowego, układu oddechowego, otyłość i choroby metaboliczne oraz choroby neurodegeneracyjne, może być podana również osobom, które w przeszłości chorowały na COVID-19.

Do Polski w najbliższym czasie ma trafić 4 mln dawek szczepionki, w ramach pierwszej transzy 1 mln 800 tys. dawek, a w ramach drugiej, elastycznej - 2,5 mln dawek. Należy przy tym pamiętać, że część produkcji odbywa się w Polsce, zatem dostęp do szczepionek będzie na bieżąco. Dostępność szczepionek nie stanowi już w naszym kraju problemu, w przeciwieństwie do - łagodnie mówiąc - sceptycznego nastawienia około 40% Polaków do szczepienia się przeciw SARS-CoV-2.